A Roche divulgou dados que
evidenciam que os doentes que receberam RoACTEMRA® (tocilizumab) em monoterapia
conseguiram uma redução significativamente maior nos sinais e sintomas da
Artrite Reumatóide (AR) em comparação com os doentes que receberam o adalimumab
da Abbott em monoterapia.
Essa superioridade foi constatada
no estudo ADACTA, o primeiro estudo comparativo entre fármacos biotecnológicos
desenhado para demonstrar a superioridade de um medicamento biológico versus um
outro, apresentado durante o Congresso Europeu de Reumatologia (EULAR), em
Berlim. Neste estudo, os doentes tratados com RoACTEMRA® (tocilizumab)
apresentaram uma redução no score DAS28 às 24 semanas estatisticamente superior
à observada pelos doentes tratados com adalimumab.
Os resultados do estudo ADACTA às
24 semanas evidenciaram:
- Uma melhoria da atividade da doença, com uma
redução do índice DAS28 de 3.3 pontos nos doentes tratados com RoACTEMRA®
versus 1.8 pontos nos doentes tratados com adalimumab;
- 40% de doentes em remissão DAS28 (DAS28 <2.6)
com RoACTEMRA® versus 11% com adalimumab;
- Taxas de respostas ACR20, 50 e 70 de 65%, 47% e
33% com RoACTEMRA® versus 49%, 28% e 18% com adalimumab.
- As diferenças registadas em todos estes
parâmetros foram estatisticamente significativas. O perfil de efeitos adversos
nos dois braços de tratamento foi comparável e o perfil de segurança de
RoACTEMRA® foi consistente com o demonstrado em anteriores ensaios clínicos.
Os doentes com AR a quem são
prescritos medicamentos biológicos são normalmente tratados também com
metotrexato (MTX). Porém, cerca de 1 em cada 3 doentes sob terapêutica
biológica fazem estes medicamentos em monoterapia, principalmente devido a
intolerância ao MTX.
“Os dados do estudo ADACTA vêm
somar-se à evidência crescente que suporta o benefício do tratamento com
RoActemra® em monoterapia quando o uso de MTX não é apropriado”, disse o
responsável pela divisão médica da Roche, Hal Barron. Para além disso, e com o
aparecimento de vários medicamentos para o tratamento de doentes com Artrite
Reumatóide, o estudo ADACTA vem preencher uma importante lacuna, trazendo dados
comparativos diretos da eficácia de dois fármacos biotecnológicos, permitindo
uma decisão terapêutica mais fundamentada.
O ensaio ADACTA foi um estudo
duplamente cego, de 24 semanas, que envolveu 326 adultos com artrite reumatóide
ativa grave com intolerância ao metotrexato ou em quem o uso continuado de
metotrexato não era apropriado. Os doentes foram distribuídos aleatoriamente
para receber ou RoActemra® por via intravenosa de quatro em quatro semanas ou
adalimumab por via subcutânea a cada duas semanas.
Fonte: RCM Pharma
