A FDA (entidade que regula os medicamentos nos EUA) aprovou a injeção Lymphoseek® (tecnécio Tc 99m tilmanocept), agente radioativo de diagnóstico por imagem que ajuda os médicos a localizar linfonodos em pacientes com câncer de mama ou melanoma que são submetidos a cirurgia para remover gânglios linfáticos que drenam tumores.
Os gânglios linfáticos filtram fluidos que correm através dos tecidos do corpo. Este fluido pode conter células cancerosas, em especial se o líquido drena uma parte do corpo que contém um tumor. Através da remoção cirúrgica e exame dos gânglios linfáticos que drenam um tumor, os médicos podem determinar se o câncer se espalhou.
Lymphoseek® é um agente de imagem que ajuda a localizar os gânglios linfáticos, e não uma droga que ajuda a visualizar o câncer. Lymphoseek® é a primeira nova droga usada para o mapeamento de linfonodos a ser aprovada em mais de 30 anos. Outros fármacos aprovados pela FDA utilizados para o mapeamento do linfonodo incluem enxofre coloidal (1974) e isosulfan azul (1981).
"A remoção e o exame patológico dos linfonodos de um tumor primário são avaliações diagnósticas importantes para alguns pacientes com câncer de mama ou melanoma. Para usar Lymphoseek®, os médicos injetam a droga na área do tumor e, mais tarde, utilizando um detector de radiação portátil, encontram nódulos linfáticos que fixaram Lymphoseek®", explica Shaw Chen, da FDA.
A segurança e eficácia de Lymphoseek® foram estabelecidas em dois ensaios clínicos de 332 pacientes com melanoma ou câncer de mama. Todos os pacientes foram injetados o Lymphoseek® e um corante azul, outra droga usada para ajudar a localizar os linfonodos.
Cirurgiões posteriormente removeram linfonodos suspeitos para exame patológico. Os resultados mostraram que Lymphoseek® e o corante azul haviam localizado a maioria dos nódulos linfáticos, embora um número notável de nódulos tenha sido localizado apenas por Lymphoseek®.
Os efeitos secundários mais comuns identificados em ensaios clínicos foram a dor ou irritação no local da injeção.
Fonte RCM
