A Roche anunciou, em comunicado de imprensa, que a FDA (entidade que regula os medicamentos nos EUA) aprovou uma nova utilização de Avastin® (bevacizumab) em associação com quimioterapia à base de fluoropirimidina com irinotecano ou oxaliplatina em doentes com cancro colorretal metastizado (CCRm).
A nova indicação irá permitir que os doentes tratados com Avastin® em associação com quimioterapia com irinotecano ou oxaliplatina como tratamento inicial (primeira linha) para o CCRm, continuem a ser tratados com Avastin® mudando o regime de quimioterapia com irinotecano ou oxaliplatina após progressão da doença (tratamento de segunda linha).
“Muitas pessoas com o diagnóstico de cancro colorretal metastizado são tratadas com Avastin® em associação com quimioterapia como tratamento inicial,” afirmou Hal Barron, MD, Diretor Médico da Roche e responsável pelo Desenvolvimento Global de Produtos. “A partir de agora, se verificar uma progressão do cancro, essas pessoas têm a opção de continuar o tratamento com Avastin® em associação com um regime de quimioterapia diferente do inicial, o que poderá ajudar a prolongar mais o tempo de vida, do que se fizessem apenas uma alteração no regime de quimioterapia.”
Avastin® em associação com quimioterapia à base de fluoropirimidina-irinotecano ou fluoropirimidina-oxaliplatina encontra-se agora aprovado no tratamento de segunda linha de doentes com cancro colorretal metastizado que progrediram após tratamento de primeira linha com um regime que incluiu Avastin®. Na base da aprovação estiveram os resultados positivos do estudo de fase III, ML18147, apresentados na reunião anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO - American Society of Clinical Oncology) em 2012, que demonstraram que as pessoas que tiveram progressão do cancro colorretal e que continuaram a ser tratadas um regime à base de Avastin®, viveram mais tempo do que as pessoas que mudaram para quimioterapia apenas.
Na Europa, o Avastin® está aprovado, em associação com quimioterapia baseada em fluoropirimidina, para o tratamento de doentes adultos com carcinoma do cólon ou do reto, metastizado. A informação europeia sobre o medicamento foi atualizada com base nos resultados positivos do estudo de fase III ML18147, com data de implementação de 12 de Dezembro de 2012, permitindo que as pessoas com CCRm tratadas com Avastin® e quimioterapia em primeira linha continuem a ser tratadas com Avastin® e quimioterapia depois da progressão da sua doença oncológica, em segunda linha.
Fonte: RCM
