Produto,
que libera um medicamento frequentemente utilizado no combate às dores de
cabeça, é uma solução para pessoas que sofrem de enxaquecas acompanhadas de
náuseas. Mas o preço pode ser um empecilho: 90 dólares
Um adesivo corporal (patch) utilizado para o
tratamento de enxaquecas acaba de ser aprovado pelo Food and Drug
Administration (FDA), órgão de saúde americano que regula alimentos e
medicamentos. O Zecuity, produzido pela empresa NuPathe, funciona com uma
bateria e libera no organismo do paciente a substância sumatriptano, um
medicamento frequentemente receitado a pacientes que sofrem de fortes dores de
cabeça. O adesivo recebeu aval da agência americana em 17 de janeiro e
espera-se que ele passe a ser comercializado no país entre outubro e dezembro
deste ano.
O sumatriptano foi o primeiro medicamento
desenvolvido especificamente para tratar a enxaqueca e até hoje é indicado
pelos médicos a pacientes que têm o problema. Ele é eficaz em reduzir sintomas
da condição que, além das fortes dores de cabeça, incluem enjoos e
sensibilidade à luz ou a sons. Embora a droga em si não seja uma novidade,
disponibilizá-la em forma de adesivo elimina a absorção da substância pelo
sistema digestivo e, portanto, é uma solução para as pessoas que sofrem de
enxaqueca acompanhada de náuseas, um dos sinais mais comuns das crises.
"É normal que, com a enxaqueca, o indivíduo
apresente sintomas gástricos. A velocidade do esvaziamento do estômago em
direção ao intestino pode diminuir e, com isso, a absorção de medicamentos
orais torna-se mais difícil. Além disso, o paciente com esses sintomas
eventualmente vomita, o que dificulta ainda mais que esses medicamentos sejam
absorvidos e façam efeito. O adesivo faz com que essa intolerância gástrica
seja superada, e esse é o seu principal benefício", disse Tarso Adoni,
neurologista do Hospital Sírio-Libanês.
Como funciona
De acordo com informações sobre o
Zecuity disponibilizadas pelo FDA, o adesivo deve ser colado sobre a perna ou o
braço. O paciente, então, precisa apertar um botão para que o medicamento seja
fornecido ao organismo — são 6,5 miligramas de sumatriptano liberados ao longo
de aproximadamente cinco horas. Uma luz acende quando o adesivo começa a funcionar
e se apaga quando a substância chega ao fim.
Apesar de o adesivo fornecer sumatriptano ao
organismo do paciente ao longo de cinco horas, o efeito na dor de cabeça é
muito mais rápido, segundo Adoni. "Os estudos com o produto mostram que na
pele ele leva de 20 a 30 minutos para trazer benefício", disse o
neurologista. O produto, portanto, é indicado para eliminar os sintomas da
enxaqueca, e não para prevenir o problema ou reduzir a sua frequência.
Comprovação
O FDA aprovou o adesivo a partir dos resultados de
um estudo feito com 800 pacientes. Nele, 18% das pessoas que utilizaram o
Zecuity não sentiram mais nenhuma dor de cabeça após duas horas e 50% afirmaram
que as dores diminuíram — entre os pacientes que usaram um adesivo contendo
placebo, essas taxas foram de 9% e 29%, respectivamente. Além disso, o adesivo
contendo sumatriptano aliviou as náuseas em 84% dos indivíduos que usaram o
produto. A melhora ocorreu em 63% dentre aqueles que receberam placebo.
Os efeitos colaterais mais comuns do Zecuity foram
dores, formigamentos e desconforto no local da aplicação. As informações sobre
o adesivo ressaltam que pacientes com histórico de doenças cardíacas não devem
fazer uso do patch.
Segundo Tarso Adoni, um ponto negativo do adesivo é
o seu alto custo. "Os médicos acreditam que ele entrará no mercado
americano a um preço de 90 dólares cada". Ou seja, caso o produto chegue
no Brasil — o que pode acontecer somente a partir de 2014, segundo o
neurologista —, poderá custar quase 200 reais para que apenas uma crise de
enxaqueca seja aliviada, já que os adesivos não são reaproveitados.
De acordo com a Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa), o Brasil possui medicamentos orais à base de sumatriptano,
mas ainda não há nenhum pedido de autorização de adesivos contendo a
substância.
Por: Vivian Carrer Elias
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