A Agência Europeia do
Medicamento considera não haver dados suficientes para associar a toma da
vacina contra a gripe A e os casos de narcolepsia.
A narcolepsia é um
estado patológico que desencadeia acessos irresistíveis de sono a qualquer
momento do dia. Investigadores finlandeses tinham vindo a confirmar uma ligação entre a vacina Pandermix contra o vírus da gripe A e o aumento de casos de narcolepsia em crianças e adolescentes.
Agora, “o Comitê de
Medicamentos de Uso Humano da Agência Europeia do Medicamento concluiu que os
dados dos investigadores finlandeses são preliminares e que as evidências
apresentadas até agora são insuficientes para elaborar conclusões”.
Segundo um comunicado
hoje divulgado no sítio da autoridade portuguesa do medicamento (Infarmed), ao
qual a agência Lusa teve acesso, este comitê não emitiu qualquer recomendação
para novas medidas relativamente à vacina Pandermix ou a outras vacinas,
incluindo outras contra a gripe.
Contudo, a Agência
Europeia do Medicamento lembra que dados obtidos em alguns países demonstram um
aumento do risco de narcolepsia em crianças e adolescentes associados à
Pandermix.
E, apesar de este
risco não ter sido confirmado em todos os países, não pode ser completamente
excluído, refere o comunicado divulgado pelo Infarmed.
No ano passado, o
mesmo instituto tinha anunciado que a Agência Europeia do Medicamento concluíra
haver uma associação entre a toma da vacina contra a gripe A e os casos de
narcolepsia. Estas conclusões foram agora revistas com base nos resultados
preliminares dos investigadores finlandeses.
Após este anúncio foi
recomendado que se evite administrar a vacina Pandermix, usada em Portugal, a
pessoas com menos de 20 anos.
Após esta idade foi
confirmado que a relação benefício-risco para a vacina Pandermix em indivíduos
com mais de 20 anos permanece positiva.
Concluindo que
permanece desconhecida a associação entre a administração de Pandermix e a
ocorrência de narcolepsia, a Agência Europeia do Medicamento diz não haver
indicação para quaisquer novas medidas. Em Portugal foi registrado pelo menos
um caso de narcolepsia em crianças e adolescentes que foram vacinados contra a
gripe A, mas não foi determinada a causalidade.
Conclusões publicadas pela Agência
Europeia do Medicamento
