A Genentech da Roche recebeu luz verde do regulador de saúde norte-americano (FDA) para o Gazyva (obinutuzumab), para uso em combinação com o Treanda (bendamustine) da Teva em determinados pacientes com linfoma folicular previamente tratados.
A terapia foi especificamente autorizada para uso em pacientes que não responderam a um regime com o Rituxan (rituximab) da Roche e Biogen ou que sofreram recidiva após este tratamento.
A aprovação da terapia foi apoiada por dados de segurança e eficácia de um estudo Fase III, em que 321 pacientes com linfoma folicular foram randomizados para um tratamento combinado com o Gazyva e o Treanda ou apenas em regime de monoterapia com o Treanda.
A avaliação foi interrompida precocemente depois de uma comissão de avaliação de dados independente ter determinado que o objetivo primário tinha sido cumprido, pois o Gazyva em combinação com o Treanda reduziu o risco de progressão da doença em 52 por cento, em comparação com o regime de monoterapia com o Treanda.
O Gazyva já tinha sido aprovado pela FDA em combinação com o clorambucil para o uso em pacientes com leucemia linfocítica crónica não tratados previamente.
Com informações de Dikajob
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