A Novartis acaba de receber a aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para a comercialização da tobramicina inalatória em pó (Zoteon Pó™), indicada para pacientes com fibrose cística com infecção pulmonar crônica causada pela bactéria Pseudomonas aeruginosa, uma das principais causas de perda da função pulmonar nesses pacientes. Zoteon Pó é o primeiro antibiótico inalatório na forma de pó seco e foi desenvolvido com a nova tecnologia PulmoSphere™, que possibilita uma maior deposição pulmonar das partículas do medicamento.
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Diferente do que já existe nesse mercado, Zoteon Pó é portátil, permitindo mobilidade, e não necessita de nebulizador, refrigeração ou eletricidade para ser utilizado. Além disso, encurta o tempo de tratamento em cerca de 72% em relação ao nebulizador, pois leva de 5 a 6 minutos para ser administrado, ao invés de 20 minutos, economizando 13 horas de tratamento por ciclo (28 dias). Tal praticidade e rapidez visa melhorar a qualidade de vida e a adesão ao tratamento de crianças, adolescentes e adultos que enfrentam uma elevada carga diária de tratamento com diversos medicamentos e um tempo médio de 108 minutos diários.
Indicado para pacientes acima de 6 anos de idade, Zoteon Pó já foi aprovado também em mais de 38 países, incluindo a União Europeia, Canadá, Suíça e Austrália.
Sobre a fibrose cística
A fibrose cística (FC) é uma doença genética que afeta principalmente os pulmões e o sistema digestivo, tornando difíceis a respiração e a digestão. A infecção pulmonar pela bactéria Pseudomonas aeruginosa é uma das principais causas de perda da função pulmonar em pessoas com FC. A bactéria está presente em cerca de 30% dos pacientes com idades entre 6 a 10 anos; em 60% dos pacientes com aproximadamente 17 anos; e 80% dos pacientes já adultos entre 25 e 34 anos. A carga do tratamento é bastante elevada e requer que vários medicamentos sejam usados todos os dias, com um tempo médio de tratamento combinado de 2 horas diárias por dia.
Mais informações: http://www.portal.novartis.com.br/fibrose-cistica
Referência:
1. Pamukcu A, Bush A, Buchdahl R. Effects of Pseudomonas aeruginosa colonization on lung function and anthropometric variables in children with cystic fibrosis. Pediatr Pulmon. 1995; 19: 10-15.
2. Geller DE, Flume PA, Brockhaus F, et al. Treatment convenience and satisfaction of tobramycin inhalation powder (TIP(TM)) versus TOBI® in cystic fibrosis (CF) patients. Poster and abstract presented at 33rd European Cystic Fibrosis Congress, 17 June 2010.
3.Sawicki G, Sellers D, Robinson W. High Treatment Burden in Adults with Cystic Fibrosis: Challenges to Disease Self-Management. J Cys Fibros. 2009 March: 8(2): 91-96
4.Cystic Fibrosis Foundation Patient Registry: Annual Data Report. 2010.
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