A EffRx Pharmaceuticals SA tem o prazer de anunciar que o comprimido efervescente Binosto™ (alendronato de sódio) para solução oral com efeito tampão (70 mg) já pode ser receitado nos Estados Unidos.
A FDA (U.S. Food and Drug Administration), o órgão que controla a comercialização de alimentos e medicamentos nos EUA) aprovou, no início do ano, o Binosto para o tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa e também para aumentar a densidade óssea em homens com osteoporose.
O Binosto garante o "padrão ouro" ao tratamento da osteoporose e à redução dos riscos de fratura -- alendronato de sódio – em uma solução com efeito tampão, fácil de ingerir. O Binosto representa um avanço radical no tratamento da osteoporose – principalmente para pacientes que preferem não engolir comprimidos ou tem dificuldades para engolir pílulas.
"Estamos extremamente orgulhosos por termos nosso primeiro produto, o Binosto lançado nos Estados Unidos por nossa parceira de distribuição a Mission Pharmacal", disse o presidente e CEO da EffRx, Christer Rosén. "Estamos entrando em uma nova fase de nossos negócios e foi muito encorajador receber a notícia, transmitida pela Mission, sobre reação positiva que o Binosto recebeu da comunidade do sistema de saúde dos Estados Unidos. Com essa nova e estimulante opção de tratamento, os médicos podem ficar mais tranquilos, sabendo que estão receitando uma terapia comprovada, fácil de ingerir, para seus pacientes com osteoporose, que protege contra o risco de fratura no quadril e na espinha dorsal", declarou.
Para qualquer pessoa com osteoporose, a melhor proteção contra fraturas, que podem ameaçar a vida, é tomar medicamentos com receita médica. Entretanto, estudos mostram que muitos pacientes têm problemas para engolir pílulas, não se apegam à terapia e param de tomar o medicamento. Tomado durante uma semana, apenas, com um volume reduzido de água para beber e nenhum risco de o comprimido se alojar no esôfago, o Binosto tem o potencial de melhorar a adaptação e a capacidade de tolerar do paciente a longo prazo, reduzindo, com isso, os riscos de fraturas incapacitantes.
A EffRx Pharmaceuticals SA também anuncia que vai readquirir os direitos do Binosto / Steovess® (EX101) em territórios fora da América do Norte. Os direitos de desenvolvimento e comercialização foram licenciados, originalmente, à Nycomed (adquirida pela Takeda em 2011). A EffRx vai comercializar o Binosto / Steovess® através de suas parceiras na Europa, Rússia, Oriente Médio, África, América Latina e região da Ásia e do Pacífico.
Sobre o Binosto / Steovess®
O Binosto é um comprimido efervescente, com sabor morango, tomado uma vez por semana, que contém alendronato de 70mg, que se dissolve rapidamente em meio copo (125 ml) de água, em temperatura ambiente normal, para fazer uma solução com efeito tampão. O Binosto foi disponibilizado nos EUA em cartelas com quatro comprimidos individuais.
O Binosto (antes EX101) foi desenvolvido pela EffRx com base em um acordo com a Merck & Co, Inc., que garantiu à EffRx os direitos mundiais a todas as patentes de efervescentes e relacionados do Fosamax (alendronato). As patentes foram concedidas à EffRx com exclusividade para o Binosto até fevereiro de 2023. Outras patentes estão pendentes.
Na União Europeia, ele é conhecido pelo nome de Steovess e foi aceito, positivamente, de acordo com o procedimento descentralizado (DCP - decentralized procedure) para Aprovações Nacionais (National Approvals) em dezembro de 2011. Na União Europeia, o Steovess é indicado para o tratamento da osteoporose na pós-menopausa.
Sobre a EffRx
A EffRx Pharmaceuticals SA é uma empresa de distribuição de medicamentos sediada em Freienbach, Suíça. AEffRx se especializa em melhorar os produtos farmacêuticos de alto volume existentes, utilizando suas novas técnicas em execuções diferentes de efervescentes. O foco principal da EffRx está na doença metabólica óssea, tratamento de apoio à oncologia, medicamentos pediátricos e suporte a grandes empresas em Gestão do Ciclo de Vida. Para mais informações sobe a empresa, visite http://www.effrx.com.
Sobre a Mission Pharmacal
A Mission Pharmacal é uma empresa farmacêutica de capital fechado, com sede em San Antônio, Texas. Por mais de 65 anos, a empresa é comprometida com o atendimento das necessidades únicas de saúde das mulheres, em todos os estágios da vida, de pacientes pediátricos e de pessoas lidando com problemas urológicos e dermatológicos. A empresa tem um histórico comprovado com a identificação de necessidades de saúde não atendidas e com o desenvolvimento de medicamentos controlados inovadores e de produtos vendidos sem receita médica, para atender essas necessidades.
Fonte: EffRx Pharmaceuticals SA.
